韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口 、经营和利用

中国支出者报北京讯(记者孟刚)政府药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称 :Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量运维体系严峻缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,TMGM外汇平台资金安全Nd:YAG激光治疗仪存在质量保养隐患 。

为保养公众用械保养,tmgm外汇平台根据《医疗器械监督运维条例》和《医疗器械生产监督运维办法》有关条例 ,政府药监局决定自即日起,对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪,暂停进口 、经营和利用 。

韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口、经营和利用

记者梳理发现,2023年9月  ,众汇外汇官网政府药品监督运维局机构对软性接触镜  、超声治疗终端等14个品种进行了产品质量监督抽检 ,共29批(台)产品不符合标准条例 ,其中 ,杰希思医疗公司生产的1台Nd:YAG激光治疗机:Jeisys Medical Inc. 不合格 ,涉及突发激光终止器 、钥匙运维器、标记 、激光脉冲连续时间(脉冲宽度)不符合标准条例 。

责任归纳:游婕