韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口、经营和利用
热点 2025-07-04 11:22:18
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中国支出者报北京讯(记者孟刚)政府药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称:Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量运维体系严峻缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,TMGM外汇平台资金安全Nd:YAG激光治疗仪存在质量保养隐患。
为保养公众用械保养 ,tmgm外汇平台根据《医疗器械监督运维条例》和《医疗器械生产监督运维办法》有关条例 ,政府药监局决定自即日起 ,对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪 ,暂停进口 、经营和利用 。
记者梳理发现,2023年9月 ,众汇外汇官网政府药品监督运维局机构对软性接触镜 、超声治疗终端等14个品种进行了产品质量监督抽检 ,共29批(台)产品不符合标准条例 ,其中 ,杰希思医疗公司生产的1台Nd:YAG激光治疗机:Jeisys Medical Inc. 不合格 ,涉及突发激光终止器 、钥匙运维器 、标记 、激光脉冲连续时间(脉冲宽度)不符合标准条例。
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